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一次性使用病毒采樣管為新冠病毒核酸檢測保駕護航

极速彩票登录日期:2020-05-10

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5月8日,威高一次性使用病毒采樣管已向全國發出了50余萬支。

“威高的產品值得信賴,威高在疫情下的反應速度更值得贊揚!” 湖北省宜昌市第一人民醫院收到了8000支威高一次性使用病毒采樣管后,該院檢驗科的張主任高度贊揚威高。

新冠疫病暴發初期,來勢洶涌、擴散迅猛,各地對醫療物資的需求驟增,醫療物資保障任務急迫而艱巨。面對嚴峻的疫情形勢,威高醫用制品產業集團研發中心迅速組織研發人員對疫情防控產品展開調研,鎖定了病毒采樣管,將其作為本階段重點開發產品。該產品主要用于咽喉或鼻腔分泌物的病毒樣本的采集和保存,是新冠病毒檢測的重要醫療產品和解決方案。

新產品研發任務確定后,研發中心團隊日夜兼程指揮,反復論證產品設計方案、優化改良產品配方,成功研發出了一次性使用病毒采樣管,產品于4月9日完成備案。從確定任務到研發成功僅用時1個月時間。新產品經小批量臨床試用后,4月26日正式批量轉產,向湖北、黑龍江、北京等地發出了3.5萬支首批產品。

產品轉產期間,研發中心與醫用制品公司多次召開調度會,逐一落實新產品批量轉產及上市的各項工作,各部門加班加點、緊密協作,所有設備、生產模具、原材料等準備工作僅在兩周內全部到位。為降低采樣拭子的成本及疫情期間采購周期不確定的風險,他們安排專人赴設備廠家購買植絨機,用時三天就做好了設備到位工作,用時五天制作完成了采樣拭子模具。4月26日,病毒采樣管產品順利轉產。研發中心同期組織新產品上市會,向醫用制品公司全體銷售干部宣貫產品重要性,并結合外省的疫情情況,集中力量抗擊疫病。

威高“一次性使用病毒采樣管”由病毒采樣管、拭子及生物安全袋組成。產品使用時,由檢測人員使用拭子對患者鼻部或咽部進行采樣。采樣后,操作人員將采樣拭子插入病毒采樣管內的保存液中,折斷拭子柄、旋緊采樣管蓋后即完成采樣。完成樣本采集后的采樣管與采樣單據一并放入生物安全袋內,于48小時內送至檢驗機構進行核酸檢測。拭子頭部為植絨設計,吸附性強、溫和不刺激,便于病毒附著,提升病毒采集量。保存液中富含牛血清白蛋白、抗生素、氨基酸、無機鹽等成分,可最大限度的保持病毒活性。研發中心自主研發的保存液配方在國際通用配方基礎上,對部分成分進行了替換和改良,在性能一致的前提下,顯著降低了保存液成本。同時,他們在保存液中設計了特殊處理結構,提升了病毒洗脫率,有助于病毒在保存液中釋放。

 

 

 

作者:醫用制品集團研發中心

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